丽珠集团:附属公司联合开发“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体”临床试验达标
来源:财中社
7月21日,丽珠集团(000513/01513)发布公告,控股附属公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”(LZM012)的Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点。
该临床试验主要针对中重度斑块型银屑病患者,研究结果显示,第12周PASI100应答率为49.5%,而对照组司库奇尤单抗为40.2%,表明LZM012非劣效于且优效于对照药物。
此外,次要疗效终点显示,第4周PASI应答率,LZM012为65.7%,对照组为50.3%;第52周PASI 100应答率,LZM012 320mg Q4W 和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%。
整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组相当。公司已向国家药品监督管理局递交上市许可申请前的沟通交流申请,以推进LZM012的上市进程。
2025年一季度,丽珠集团实现收入31.81亿元,归母净利润6.37亿元。
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