公告日期：2025-07-25

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2025-09

√特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动

现场参观

其他

丽珠集团——董事会秘书 刘宁

丽珠生物——常务副总经理 杨嘉明

活动参与人员 丽珠集团——研究院院长助理 汪永星

丽珠集团——投资者关系总监 陈文霞

丽珠集团——投资者关系经理 彭婷

参会投资机构共计 18 家，详见附件。

时间 7 月 24 日 9:30-11:00，13:30-15:00

地点 本公司会议室

形式 现场调研及电话会议

一、公司重点研发项目最新进展介绍

1. IL-17A/F 项目 LZM012：靶向 IL-17A/F 双靶点，
适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎。近日公司已公
布其与司库奇尤单抗（可善挺®）头对头的 III 期临床试验
数据，该研究以第 12 周 PASI100 为主要终点，结果证实
交流内容及具体问答 LZM012 疗效优效于对照组；公司已同步提交上市前沟通
记录 交流申请。LZM012 是中国首个、全球第二个完成 III 期
临床的 IL-17A/F 抑制剂，同时此项试验为中国银屑病领
域唯一以 PASI100 作为主要终点的 III 期临床研究。

2. 小核酸项目 LZHN2408：其适应症为痛风伴高尿
酸血症，该项目于 6 月底已获临床批件，目前 I 期临床入
组顺利。从临床前数据来看，安全性方面，未观察到关键
嘌呤代谢物异常升高，也避免了因尿酸急剧下降导致溶晶
反应引起的二次疼痛。有效性方面，在食蟹猴模型中，单次给药后降尿酸持续期可长达 3-6 个月。I 期临床将分 Ia（安全性）与 Ib（目标剂量药效评估）两阶段，其中 Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力。

3. 抗凝药物 H001：适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症，II 期临床试验聚焦于全膝关节置换术（TKA）患者，已顺利完成全部患者入组。该项目核心优势如下：其一，靶点创新性，选择了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa因子作为靶点，实现直接快速抗凝，具有抗凝速度快、作用直接等特点，可避免上游靶点多因子作用所致导致的出血风险；其二，用药安全性，通过临床前研究证实发现其对 CYP 酶系无影响，可显著降低临床药物相互作用（DDI）风险及未来用药与其他药物发生 DDI 相互作用的风险；其三，口服制剂支持，可实现从入院到出院的连续用药，解决现有治疗方案中注射剂液与口服药转换的临床痛点。此外，II 期初步数据显示其抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险呈现低于达比加群酯的趋势。

4. 抗癫痫药物 NS-041 片：新一代 KCNQ2/3 激活剂，
已完成癫痫适应症 I 期临床并启动 II 期研究，计划入组280 余例，将在全国 20 余家医疗中心同步开展。目前全球尚无同靶点抗癫痫药物上市。公司 NS-041 片已展现出同类最佳潜力：一是疗效更突出，体外实验结果显示其对KCNQ2/3 靶点作用更强，而动物模型研究也进一步表明NS-041 片在更低剂量下即可以实现与其他药物同等的疗效；二是安全性更高，非临床相关试验未发现眼毒性风险，且神经系统不良反应的发生率和程度均低于同靶点在研药物；I 期临床显示，与在研竞品 XEN1101 相比，有关嗜睡、肠胃反应、皮炎反应等精神药物副反应，得到显著改善。三是治疗窗更……
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