中证报中证网讯(记者傅苏颖)8月20日晚间,丽珠集团发布2025年半年报。报告期内,公司实现营收62.72亿元,同比下降0.17%;归母净利润12.81亿元,同比增长9.4%。上半年研发投入4.91亿元,占营业总收入的7.82%,为战略落地提供坚实支撑。
上半年,公司以临床价值为导向,紧盯全球新药前沿技术与新分子动态。在治疗领域布局方面,持续深化消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域的产品迭代与全面布局,同时稳步拓展抗感染、代谢及心脑血管等慢病领域的研发梯度。截至2025年7月31日,公司制剂在研产品共39个。从研发阶段看,处于上市申报阶段13项,III期临床4项,工艺验证/BE阶段2项,II期临床阶段4项。
优势板块持续加强创新迭代
上半年,丽珠集团围绕消化道、辅助生殖、精神神经等核心领域,以“临床价值+差异化创新”为研发主线,持续推进产品迭代与矩阵构建。
在消化道领域,公司继PPI药物艾普拉唑之后,新一代抑酸药物JP-1366(P-CAB)片剂已完成Ⅲ期临床并提交上市申请,注射剂也已完成I期研究。该产品与现有PPI管线形成协同,将进一步巩固公司在酸相关疾病治疗领域的优势。
在辅助生殖领域,公司尿源促卵泡激素丽申宝占据国内超90%市场份额,生物药重组人促卵泡激素丽优彼已报产,黄体酮注射液上半年获批。公司已完成从促排卵到黄体支持的全周期产品布局,实现了生物药与化学药双轨覆盖。
在精神神经领域,公司已形成覆盖精神分裂症、抑郁症等多个适应症的产品组合。在研管线一方面凭借靶点创新攻克难治性疾病痛点,如公司1类创新药NS-041片已启动Ⅱ期临床研究。另一方面,通过长效技术解决患者依从性难题,公司注射用阿立哌唑微球、棕榈酸帕利哌酮注射液(微晶)、注射用阿立哌唑(微晶)、注射用布瑞哌唑微球等产品,构建起覆盖多元场景的长效治疗矩阵。
战略延伸至自免、代谢等慢病领域
近年来,丽珠集团积极向具有广阔发展前景的抗感染以及代谢、自免、心脑血管等慢病领域战略赛道延伸,已初见规模。
公司在抗感染领域有一定沉淀,曾开发上市丽福康®(注射用伏立康唑)等重要品种。创新管线中,化药1类创新药SG1001片目前已进入Ⅱ期临床。2025年6月,该项目的合作方已获得FDA的IND(新药临床试验)批件。
在代谢疾病领域,公司司美格鲁肽注射液一种适应症正处于上市审评审批阶段,另一种适应症已进入Ⅲ期临床后期;另有1类创新药——小核酸药物LZHN2408正处于I期研究阶段,给药周期为3-6个月一次。
在自身免疫领域,生物新药LZM012(IL-17A/F)一种适应症的Ⅲ期头对头研究(对照司库奇尤单抗)已基本完成,并提交pre-NDA沟通申请;另一种适应症亦于2023年9月正式启动Ⅲ期临床。
在心脑血管领域,公司在原有产品矩阵中新增抗凝药物H001胶囊,中国该领域尚无同靶点创新药上市。