长春高新子公司注射用伏欣奇拜单抗获批上市
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 7月2日晚长春高新发布公告,其控股子公司长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗获国家药品监督管理局批准上市,商品名为“金蓓欣”。该药品适用于特定成人痛风性关节炎急性发作,为国内痛风治疗领域带来新突破。
注射用伏欣奇拜单抗是一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物,属于治疗用生物制品1类新药。痛风性关节炎在我国患病率逐年上升,部分患者对传统治疗药物反应不佳,而IL-1抑制剂虽被指南推荐,但此前国内尚无相关药物获批痛风治疗适应症。此次获批的伏欣奇拜单抗,关键临床试验结果亮眼,6小时快速起效,72小时镇痛效果与激素相当,6个月内首次复发风险降低近90%,安全性良好,填补了国内在该领域的空白。
从企业发展来看,该产品获批丰富了长春高新在成人自免领域的产品布局,增强其在医药市场的竞争力。随着后续市场推广、生产和销售工作的开展,注射用伏欣奇拜单抗有望为痛风患者带来更多治疗选择。(张英杰)
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