上证报中国证券网讯(记者田甜)长春高新9月17日晚发布公告称,其控股子公司金赛药业与丹麦ALK-Abelló A/S公司(简称“ALK”)达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,包括2款变应原特异性免疫治疗产品和1款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒。
公告显示,ALK是全球最大的脱敏治疗公司,专注于过敏及过敏性哮喘领域的全球性专科制药,总部位于丹麦,在全球拥有约2800名员工,并于哥本哈根纳斯达克证券交易所上市。作为脱敏治疗的市场领导者,ALK的全球市占率超45%。
根据合作协议,金赛药业将支付首付款3270万欧元以获得3款产品在中国大陆地区的商业化权益,包括皮下注射用屋尘螨变应原制剂(安脱达)、螨变应原皮肤点刺试剂盒(安刺)及尘螨变应原舌下片(ACARIZAX®),合作权益期限至2039年12月31日止。
针对尘螨变应原舌下片成人、青少年及儿童适应症在中国区域内药品监管部门的临床试验监管审批进展,金赛药业将后续支付注册里程碑付款4000万欧元,且将承担未来绝大部分的成人、青少年适应症III期桥接临床研究和注册费用,双方将各自承担儿童适应症的临床研究和注册费用的50%。
此外,根据产品在中国市场的销售情况,金赛药业后续将支付销售里程碑款项共计1.05亿欧元。产品的市场推广及销售相关成本由金赛药业承担,ALK负责产品的生产与供应。
自2025年10月1日起,金赛药业将接手ALK在中国已上市合作产品的销售与市场推广工作,并与ALK合作完成尘螨变应原舌下片的临床开发工作,推动其尽快获批成人、青少年及儿童适应症。获批后全面开展其在合作区域内的销售及市场推广。
金赛药业作为国内生物制药领域的创新企业,在儿科、呼吸和免疫等领域已实现深度布局,并积累了丰富的临床开发、商业化推广能力。长春高新表示,本次合作产品将与金赛药业儿科业务形成深度协同,可助力其在生长激素核心领域之外进一步构筑儿科新领域的竞争优势。
“此次战略合作是ALK深耕中国脱敏治疗市场的重要里程碑,也是金赛药业丰富多元产品布局的关键举措。脱敏治疗产品将与公司现有产品组合及研发管线形成强大的战略协同效应,增强公司在该领域的整体竞争力。”长春高新总经理,金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊在9月17日的签约仪式上表示。
长春高新同时提示,协议中约定的里程碑款项需满足一定条件,最终支付金额存在不确定性。相关产品上市前需经历国内临床试验和注册等阶段,获批时间尚不确定,公司将根据有关规定及时披露项目后续进展。