长春高新:子公司伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获受理
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯长春高新(000661)1月29日公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的伏欣奇拜单抗注射液,其用于治疗非感染性葡萄膜炎的境内生产药品注册临床试验申请,已获得国家药品监督管理局受理。
据公告,伏欣奇拜单抗是一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗。该药物能特异性阻断IL-1β信号通路,已有研究显示该靶点在治疗部分难治性非感染性葡萄膜炎中具有潜在临床价值。目前,国内外尚无同类药物在该疾病领域获批上市。非感染性葡萄膜炎是一种重要的致盲性眼病,全球患病率较高,当前治疗选择有限,存在显著的未满足临床需求。
公告显示,除了本次新受理的适应症,伏欣奇拜单抗此前已在其他疾病领域取得进展。其中,用于急性痛风性关节炎适应症的上市申请已于2025年1月获得受理;其注射用粉剂剂型针对该适应症已于2025年6月30日获批上市。该药物还在开展针对子宫内膜异位症、结缔组织病相关的间质性肺病及全身型幼年特发性关节炎等适应症的临床试验。
公告称,该进展有望推动该产品后续临床开发,若进展顺利将有利于公司拓宽业务结构、丰富产品线并提升核心竞争力。
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