北大医药:一精神类药物获补充申请批件
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯北大医药10月10日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“奥氮平片(注册分类:化学药品;规格:5mg)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准其增加5mg规格,核发药品批准文号。
资料显示,奥氮平是一种抗精神病药,用于治疗精神分裂症;对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善;也可用于治疗中、重度躁狂发作;对该药物治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
北大医药表示,公司本产品的获批,进一步完善了公司在精神类疾病领域的产品结构,有利于提升公司在精神类疾病领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。
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