四川双马控股子公司顺利通过FDA检查
来源:财中社
6月5日,四川双马(000935)发布公告,控股子公司湖北健翔生物制药有限公司于2025年3月10日至14日接受了美国FDA的cGMP现场检查。
此次检查主要涉及质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系及物料管理体系等核心环节,涵盖了替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽和缩宫素等原料药品种。
湖北健翔顺利通过此次FDA现场检查,表明其质量和生产体系符合美国FDA标准。这是湖北健翔连续两次通过FDA检查,显示出其原料药生产基地在质量管理和生产环境方面的持续合规性。这一成果为公司的国际业务拓展提供了保障,提升了在国际市场的影响力,并对未来经营业绩产生积极影响。
2025年一季度,四川双马实现收入3.25亿元,归母净利润1.17亿元。
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