四川双马控股子公司湖北健翔原料药利拉鲁肽获得出口欧盟证明文件
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯四川双马7月30日盘后披露,公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司(以下简称“湖北健翔”)近期收到了湖北省药品监督管理局出具的《湖北省药品GMP符合性检查告知书》(编号:鄂GMP2025-95 号)和《出口欧盟原料药证明文件》(Written confirmation for active substances exported to EU,以下简称“WC证书”)(编号:HB250024)。
湖北健翔A101车间A101生产线(原料药利拉鲁肽)经湖北省药品监督管理局现场检查,符合中国药品GMP(即,药品生产质量管理规范)的要求,等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7(即,国际人用药品注册技术协调会关于原料药的药品生产质量管理规范指南)药品GMP要求。
四川双马表示,本次获得WC证书增强了湖北健翔在国际市场上的信誉与竞争力。这不仅有助于湖北健翔在全球市场,尤其是欧盟市场中进一步拓展份额,还能够有效提升客户对其产品的信任度,从而推动产生更多的国际合作机会,助力公司实现全球多肽类药物市场的布局与增长目标。随着国际市场需求的持续攀升,湖北健翔将更好地满足全球客户的多样化需求,持续提供高品质的产品与服务。(田立民)
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