公告日期:2026-05-29
证券代码:000950 证券简称:重药控股 公告编号:2026-035
重药控股股份有限公司
关于参股子公司签订许可协议的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示
●协议类型:开发、生产及商业化许可等
●协议内容:参股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)获重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”,证券代码:688443)授予许可产品(即以纬利妥米单克隆抗体(GR1803)为唯一活性成分及/或约定的同时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体药品)于许可区域(即中国境内及港澳台地区)及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利,并将由药友制药作为该产品于许可区域的上市许可持有人(MAH)。
●特别风险提示:
1、许可产品于许可区域的注册、生产、商业化等还须得到相关监管机构(包括但不限于国家药监局等)的批准。根据药品研发经验,药品研发是项长期工作,需要经过临床试验、注册等诸多环节,具有不确定性。因此,许可产品于许可区域能否完成相关临床试验以及能否获得上市批准,均存在不确定性。
2、许可产品上市后的销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,存在不确定性。
一、概述
2026 年 5 月 28 日,本公司参股子公司药友制药与智翔金泰签订《许可协议》,
药友制药获智翔金泰授予许可产品(即以纬利妥米单克隆抗体(GR1803)为唯一活性成分及/或约定的同时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体药品)于许可区域(即中国境内及港澳台地区)及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)
临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利,并将由药友制药作为该产品于许可区域的上市许可持有人(MAH)。
二、协议标的情况
GR1803(纬利妥米单抗)注射液是一种双特异性抗体,可同时结合 BCMA
和 CD3 抗原,从而将细胞毒性 T 细胞定向至表达 BCMA 的细胞。GR1803 注射
液对 BCMA 具有高亲和力,而对 CD3 具有低亲和力。其对 BCMA 的亲和力比
对 CD3 的亲和力高两个数量级,从而确保双特异性抗体募集并激活 T 细胞,同
时最大限度地减少非特异性 T 细胞激活并降低 CD3 抗体介导的毒性。2022 年 12
月,GR1803 注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤临床试验;2024 年 8 月,GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;2026 年 1 月,GR1803 注射液附条件上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单;截至本公告披露日,GR1803 注射液处于新药上市申请审评阶段。
三、交易对方的基本情况
智翔金泰是一家以临床重大需求为导向,以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体、双特异性抗体和多特异性抗体药物,拥有从抗体药物分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到大规模商业化的抗体药物全产业链布局。
四、《许可协议》主要内容
(一)许可内容
于许可区域及许可领域内(定义见下文),智翔金泰就许可产品授予药友制药作为上市许可持有人(MAH)且可分许可的如下权利:
1、临床开发、商业化的独占许可;
2、生产工艺研究、生产的排他许可(即智翔金泰为特定目的可保留自行开发、自行或委托第三方生产的权利)。
(二)许可区域:中国境内及港澳台地区。
(三)许可领域:用于人类疾病的诊断、预防和治疗。
(四)付款
1、药友制药将就本次许可依约向智翔金泰支付至多 60,000 万元的首付款、
上市里程碑及技转里程碑款项,具体如下:
(1)首付款至多 30,000 万元,于本协议生效后依约支付/结算。
(2)上市里程碑至多 25,000 万元,依约于许可产品首次获得国家药监局上市许可后支付。
(3)技转里程碑至多 5,000 万元,依约根据许可产品生产技术转移以及生产场地变更等进展支付。
2、基于许可产品于许可区域的年度净销售额(定义依约定)达成情况,药友制药应依约向智翔金泰支付分梯度的销售里程碑款项。
3、销售提成
于销售提成期限内,药友制药应根据许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况、按约定的高单数至低两位数百分比(或根据调减机制)向智翔金泰支付销售提成。销售提成期限届满且……
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