｜ 2025年8月13日星期三 ｜

　　NO.1 华东医药获得II代口服JAK1抑制剂独家商业化权利

　　华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司与江苏威凯尔医药科技股份有限公司就VC005达成的独家商业化合作协议正式生效。

　　华东医药杭州获得江苏威凯尔的VC005口服剂型于国内的独家商业化许可权利。华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。

　　点评：VC005片是一款新型、强效、高选择性的II代口服JAK1抑制剂，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，目前已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自免疾病。自免疾病是诞生重磅药物的重要市场，但目前该产品的最快临床进展处于中重度特应性皮炎III期临床阶段，还需观察后续临床试验数据和进度。

　　NO.2 基蛋生物与景川诊断诉讼迎来终审判决

　　基蛋生物作为景川诊断的控股股东，因股份转让纠纷事项与景川诊断沟通不顺畅，公司无法了解景川诊断的经营情况，无法取得景川诊断的相关财务数据，内部审计无法开展。基蛋生物作为原告，向景川诊断提起诉讼。

　　终审判决维持本案一审结果，景川诊断应提供自2020年7月21日至实际查阅之日期间的公司章程、股东名册、股东会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告供基蛋生物及其委托的律师事务所、会计师事务所等中介机构进行查阅、复制。

　　点评：基蛋生物与子公司景川诊断的股东知情权纠纷终审落定，法院判决景川诊断须提供财务及经营资料供查阅、复制。该案凸显上市公司对控股子公司的管理困境。

　　NO.3 智翔金泰两名核心技术人员辞职

　　智翔金泰公告，原核心技术人员常志远因个人发展申请离职，不再认定为核心技术人员，并将不再担任公司任何职务；原核心技术人员单继宽因工作调整，不再认定为核心技术人员；新增认定周晓巍为公司核心技术人员，其他核心技术人员未发生变化。

　　点评：科创板Biotech企业高度依赖核心技术团队，短期人事更替属行业常态，关键看新晋人员专业背景与公司战略契合度。

　　NO.4 海思科创新药获得临床试验批准

　　海思科创新药HSK47977片获准开展临床试验。HSK47977片是公司自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC小分子制剂，可以靶向结合和降解BCL6蛋白，进而抑制肿瘤细胞的发生和发展，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

　　点评：本品国内尚无同靶点药物进入临床阶段，是潜在的First-in-Class产品。在多项临床前研究中，HSK47977展现出强效的抗肿瘤活性以及较强的靶点选择性和理想的安全窗，并且与BCL2抑制剂联合使用时可实现协同抗癌效果，是一款极具开发潜力的药物。

　　NO.5 正大天晴2款癌症1类新药在中国首次申报临床获受理

　　正大天晴宣布其2款1类新药的临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，分别为Bcl-xL蛋白降解靶向嵌合体TQB3142、高选择性PARP1抑制剂TQB3122。两款新药拟用于治疗恶性肿瘤。

　　点评：2025年以来，正大天晴已经有多款抗肿瘤1类新药首次在中国获批临床。此次2款1类新药IND的成功受理，标志着该公司抗肿瘤领域在研产品再扩容。

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