尊敬的董秘,您好!近期DR10624纳入优先评审名单,我想问的是公司是否能计划根据二期数据提前申报附带条件申报上市销售该药品?谢谢!
华东医药:
您好!DR10624已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,用于重度高甘油三酯血症。这体现了监管部门对该产品临床价值的认可,也将为该产品缩短审评时限创造有利条件。公司将持续推进该产品的临床研究,并严格依据数据结果与监管指导,确定最合适的申报策略。具体计划及进展请以公司官方公告为准。感谢您的关注!
您好!DR10624已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,用于重度高甘油三酯血症。这体现了监管部门对该产品临床价值的认可,也将为该产品缩短审评时限创造有利条件。公司将持续推进该产品的临床研究,并严格依据数据结果与监管指导,确定最合适的申报策略。具体计划及进展请以公司官方公告为准。感谢您的关注!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2026-01-16 15:55:03
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》