公告日期：2026-06-03

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2026-052

深圳信立泰药业股份有限公司

关于 JK06 境外临床试验进展的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到子公司美国 Salubris

Biotherapeutics, Inc（. 下称“Salubris Bio”）的通知，其在美国临床肿瘤学会（ASCO）

年会上公布了 JK06 的 I/II 期的最新临床进展数据。数据进一步显示，JK06 在包

括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤

患者中，展现了良好的安全性和疗效。

现就相关信息公告如下：

一、JK06 临床试验进展

ASCO 会议上公布的 JK06 的 I/II 期的最新临床数据，涵盖了 JK06 在欧洲（部

分国家）入组的 173 例晚期复发性/难治性实体瘤患者（数据截至 2026 年 5 月 12

日）。其中，剂量递增队列 42 例，剂量扩展队列 131 例（含 NSCLC 患者 64 例、

乳腺癌患者 44 例、以及一个由已知表达 5T4 的多种肿瘤类型组成的篮式队列 23

例）。该部分患者按每三周（Q3W）一次的频率接受 JK06 治疗，疗效评价标准

为 RECIST1.1。

1、本次披露的有效性数据主要包括：

可评估患 确认的客观缓解率 疾病控制率

肿瘤类型/部分亚型 备注

者数 （confirmed ORR） （DCR）

非小 鳞状非小细胞肺 在4.5 mg/kg剂量组，ORR为50%
17 35%（6/17） 94%（16/17）

细胞 癌 （5/10）

肺癌 表皮生长因子受

体（EGFR）突变 7 43%（3/7） 86%（6/7） —

非小细胞肺癌

激 素 受 体 阳 性

10 30%（3/10） 60%（6/10） 7 例缓解患者中，6 例既往接受过
乳腺 （HR+）乳腺癌

ADC 治疗，其中 2 例接受过多种
癌 三 阴 性 乳 腺 癌

16 25%（4/16） 69%（11/16） ADC 治疗

（TNBC）

此外，篮式队列里，在 2 例可评估疗效的子宫内膜癌患者中，有 1 例达到经

确认的部分缓解。这标志着继 NSCLC、乳腺癌、胃癌、宫颈癌之后，第五种观

察到 JK06 缓解的肿瘤类型。

2、在安全性和耐受性方面，JK06（使用剂量≤5.2 mg/kg）的总体耐受性良

好，与研究药物相关的不良事件（TRAEs）大多数为 1 级或 2 级，最常观察到的

TRAE 包括脱发、乏力、眼干、疲劳及恶心。截至数据截止日，观察到的 3 级事

件较少，未观察到 4 级或 5 级事件。迄今观察到的血液学毒性发生率较低，整体

风险可控可管理。

二、其他相关情况

JK0……
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