公告日期：2025-06-05

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-035
深圳信立泰药业股份有限公司

关于阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安）

获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安）药品注册证书。现就相关信息公告如下：

一、药品基本信息

药品通用名：阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片

剂型：片剂

规格：每片含阿利沙坦酯 240mg 与吲达帕胺 1.5mg

适应症：原发性高血压

注册分类：化学药品 2.3 类

上市许可持有人：深圳信立泰药业股份有限公司

药品批准文号：国药准字 H20250028

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、其他相关说明

阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安）用于治疗原发性高血压。复立安为国产原研 ARB/利尿剂类复方缓释制剂（项目代码：SAL0108），阿利沙坦酯和吲达帕胺两药联用，可以降低利尿剂的低血钾和尿酸增加等不良反应，起到增效
减毒的作用，适用于盐敏感性高血压，老年和高龄老年高血压，单纯收缩期高血压，高血压合并糖尿病、肥胖或代谢综合征，慢性心力衰竭等患者。

阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安）上市后，将有针对性地覆盖不同细分领域的高血压患者，与信立坦（阿利沙坦酯片）、信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）在适用人群和相关疾病领域形成战略互补，满足更多临床需求，造福广大的患者人群，并进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。

阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安）的上市，将对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告

深圳信立泰药业股份有限公司
董事会

二〇二五年六月五日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。