公告日期：2026-04-29

蓝帆医疗股份有限公司

2025 年度董事会报告

2025 年，蓝帆医疗股份有限公司（以下简称“公司”或“蓝帆医疗”）董事会严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《蓝帆医疗股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）和《董事会议事规则》等相关规定，切实履行股东会赋予的董事会职责，进一步规范、优化了公司法人治理结构，确保了董事会科学决策和规范运作。在全体股东的支持下，公司董事会带领管理层和全体员工，积极应对复杂的经营环境，促进公司持续、稳定、健康的发展。现将董事会 2025 年度工作情况汇报如下：

一、2025 年度公司经营情况回顾

2025年是充满挑战与变革的一年，是蓝帆医疗在调整突围中铸炼韧性、在聚力深耕中积蓄力量的一年，更是十年不辍砥砺前行、坚定转型，“破局而立、向新而生”的关键之年。站在“十四五”收官之际回望，这不仅是一个五年规划的结束，更是蓝帆医疗凤凰涅槃、重塑战略基因的重要节点。

根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。

1、心脑血管业务

公司心脑血管事业部主要围绕冠心病、结构性心脏病等疾病领域，面向全球患者，进行相关医疗器械产品的研发、生产、代理、销售和投资业务。公司充分发挥全球独家专利药物Biolimus A9®（以下简称“BA9™”）等核心优势，通过药械结合等领先技术，自主研发差异化的药物涂层球囊、药物涂层支架、各类特殊球囊、各类有源产品等创新医疗器械。公司依托全球领先的属地化网络，为自研产品和代理产品进行快速的临床、注册、准入和销售，形成领先行业的平台化优势。2025年，心脑血管事业部经营主体北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司（以下简称“蓝帆柏盛”）约六成收入来自其国际业务，海外收入名列同赛道中企前茅。

（1）冠脉介入业务

心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛在冠脉支架这一冠脉介入核心器械市场拥有极
佳的领先优势，是全球第四大冠脉支架研发、生产和销售企业，产品覆盖全球约100个国家和地区。

海外子公司 Biosensors International Group, Ltd.研发的、专门针对高出血风险病人
的药物支架 BioFreedom®的二代产品 BioFreedom® Ultra 获得欧盟 CE、日本 PMDA 认
证后，现已在全球超过 70 个国家和地区实现销售，2025 年 BioFreedom® Ultra 销量相
比去年同期增长约 25%。

国内子公司山东吉威医疗制品有限公司（以下简称“吉威医疗”）在国内冠脉支架植入量位列第二。吉威医疗现已形成“心跃®”、“心阔®”通用型支架和 BioFreedom®专用型支架在内的一系列支架产品组合。通用型支架2025年销售收入相比去年增长约10%，长期保持国内集采市场的领先市占率。

柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（以下简称“BA9™ 药球”）是公司另一重磅产品管线。2025 年，BA9™ 药球系列产品在国内销量同比增长超 170%，海外销量同比增长超 70%。BA9™ 药球是国内首款莫司类药物涂层球囊，也是目前国内唯一获批支架内再狭窄和 2.0mm-2.75mm 原发冠状动脉血管病变双适应症的莫司类药物涂层球囊，充分满足不同血管结构的临床需求。2024 年底，该系列产品已于国内注册第二代产品，并将持续进行创新研发和真实世界研究。该系列产品于 2026 年 1 月在第六批国家高值医用耗材集采中以 A 组规则二成功中标，未来具备进一步增长潜力。

冠脉血管内冲击波治疗系统（以下简称“IVL 系统”）方面，公司 SoniCracker® IVL
系统于 2024 年完成国内取证，随后借助公司强大的属地化准入能力，已在文莱等东南
亚部分地区成功实现商业化落地，2025 年海外销量同比增长超 10 倍。2026 年 1 月，
海外子公司新加坡 Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd.研发的 Lithonic™ IVL
系统顺利获欧盟 CE MDR 认证，并已于 2026 年 3 月初正式对海外发货，在短短 12 个
月内便完成了“提交注册—CE 认证—海外发货”的完整流程。凭借规格型号齐全、独特电极设计、优化输送性能、更高安全压力范围等优势，公司 IVL 系统可对术前冠脉钙化病变进行有效预处理与球囊扩张，获得临床广泛好评。

……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。