力生制药:关于药品氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告
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公告日期:2026-01-30
证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2026-007
天津力生制药股份有限公司
关于药品氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概况
近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于氨茶碱片(以下简称“该药品”)0.1g(按 CHN(CHNO)·2HO 计)规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2026B00421),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品的基本情况
药品名称:氨茶碱片
剂型:片剂
规格:0.1g(按CHN(CHNO)·2HO计)
注册分类:化学药品
药品生产企业:天津力生制药股份有限公司
原药品批准文号:国药准字H12020118
申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价
受理号:CYHB2550123
审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。
三、该药品的相关信息
氨茶碱片适应症:
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会
2026 年 01 月 30 日
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