公告日期：2026-03-06

证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2026-012
天津力生制药股份有限公司

关于药品伏立康唑片通过上市许可申请的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

一、概况

近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于伏立康唑片0.2g规格的《药品注册证书》（批件编号：2026S00546）和伏立康唑片50mg规格的《药品注册证书》（批件编号：2026S00547），上述药品通过药品上市许可申请。

二、该药品的基本情况

药品名称 伏立康唑片

剂 型 片剂

规 格 0.2g 50mg

注册分类 化学药品

药品生产企业 天津力生制药股份有限公司

原药品批准文号 无

申请内容 上市许可申请

受理号 CYHS2404239 CYHS2404240

审批结论 通过上市许可申请

三、该药品的相关信息

伏立康唑片适应症：

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的
下列真菌感染：

（1）侵袭性曲霉病。

（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。

（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。

预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。

四、对本公司的影响及风险提示

该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司抗感染药物产品线，提高公司市场竞争力。根据国家相关政策，伏立康唑片按化学药品4类批准生产，视同通过一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

天津力生制药股份有限公司
董事会

2026 年 3 月 6 日

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