科伦药业:国内首仿 罗替高汀贴片获药品注册批准
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯科伦药业(002422)10月17日晚间公告,公司化学药品“罗替高汀贴片”近日获国家药品监督管理局药品注册批准,该药品为国内首仿获批,同时也是公司贴剂平台首个获批产品,将进一步完善公司在中枢神经领域的产品管线。
据介绍,罗替高汀贴片由UCB Pharma研发,2006年在欧盟首次获批,2018年进入中国市场,主要用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程各个阶段治疗。
作为全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂,该药品是早发型帕金森病程初期的首选药物之一,相较于口服药物,其透皮给药方式可减少胃肠道不良反应、避免血药浓度波动及运动症状起伏,能显著提高患者用药安全性与依从性。
目前,该药品已被《中国帕金森病步态障碍管理专家共识(2025)》《早发型帕金森病的诊断与治疗中国专家共识(2021)》《德国神经病学学会指南:帕金森病的诊断和治疗(2024)》等国内外权威指南和专家共识广泛推荐,2024年全球销售额达3.3亿美元。
科伦药业表示,公司在中枢神经领域已布局多个获批上市产品,此次罗替高汀贴片的获批将进一步提升该领域管线竞争力;同时,作为公司贴剂平台首个落地产品,后续平台内多个在研品种也将逐步推进,助力公司拓展给药途径相关业务。
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