公告日期：2026-03-19

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-014
四川科伦药业股份有限公司

关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)

于 2025 年欧洲肺癌大会上公布的研究成果的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）靶向人滋养细胞表面抗原 2 (TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的总生存期(OS)最终分析结果将于当地时间 3
月 25 日至 28 日在丹麦哥本哈根举行的 2026 年欧洲肺癌大会(ELCC)的小型口头
报告专场公布。该研究成果成功入选突破性摘要 (报告编号：LBA4)，相关摘要发布于 ESMO OPEN 期刊。

一、关于 OptiTROP-Lung03 研究

OptiTROP-Lung03 研究旨在评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法(5mg/kg 每 2 周一次)对比多西他赛，在既往接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。此前在 2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的结果显示，在 137 例随机入组的患者中，相较于多西他赛，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在无进展生存期(PFS)和 OS 方面具有显着统计学意义和临床意义的改善——经盲态独立中心评估(BICR)评估的 PFS 风险比(HR)为 0.30(95%
置信区间(CI): 0.20-0.46, 单侧 p<0.001)；OS 的 HR 为 0.49(95% CI: 0.27-0.88, 单
侧 p=0.007)1 。基于这一积极结果，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局(NMPA)批准此适应症，该适应症已被纳入国家医保目录。

二、研究结果的核心内容概述

1 Fang W, Li X, Wang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan versus docetaxel for previously treated EGFR-mutant advanced
non-small-cell lung cancer: open label, randomised, multicentre trial[J]. BMJ. 2025 Jun 5:389:e085680. doi:
10.1136/bmj-2025-085680.

2026 ELCC 会议将公布 OptiTROP-Lung03 研究的 OS 最终分析结果及更新
的 PFS 资料等 (截至 2025 年 12 月 11 日，中位随访时间为 23.8 个月)，主要内容
如下：

多西他赛治疗对照组，有 41.3%的患者在疾病进展后选择接受了后续芦
康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗。

考虑对照组交叉治疗对 OS 影响，采用预设的秩保持结构失效时间
(RPSFT)模型进行校正分析，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组与多西他赛组
中位 OS 分别为 20.0 个月 vs 11.2 个月(HR 0.45, 95% CI : 0.28-0.73)，18
个月 OS 率分别为 54.7% vs 9.1%； 若对照组 OS 不经后续 sac-TMT 治
疗校正，两组的中位 OS 则为 20.0 个月 vs 13.5 个月(HR 0.63, 95% CI:
0.40-0.98)；

研究者(INV)评估的中位 PFS 为 7.9 个月 vs 2.8 个月(HR 0.23, 95% CI:
0.15-0.35)。

值得一提的是，基于另外一项 OptiTROP-Lung04 研究，芦康沙妥珠单抗
(sac-TMT)已获 NMPA 批准用于经 EGFR-TKI 治疗后进展的晚期或转移性 EGFR
突变 NSCLC, 相关结果已同步发表于《新英格兰医学杂志》2。而此次在经
EGFR-TKI 和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 突变 NSCLC 人群中，芦康沙妥珠单
抗(sac-TMT)取得……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。