本报讯 1月14日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称“ST百灵”）披露公告称，公司基于“糖宁通络”多年研究技术形成的“一种治疗糖尿病或其并发症的中药制剂”，申请国家保密专利已获得国家知识产权局受理。
作为我国罕见的中药领域保密专利申请案例，此次受理不仅标志着“糖宁通络”的研发成果获得国家层面的高度关注，更开创了中药领域针对慢性重大疾病申请保密专利的先河。
目前，糖尿病已成为全球重大公共卫生挑战，我国形势尤为严峻。国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2024年全球20-79岁糖尿病患者达5.89亿人，我国患者总数高达1.48亿，居世界首位。更值得警惕的是，糖尿病是目前已知并发症最多的疾病，相关并发症超100种，是我国导致失明、肾衰竭和截肢的主要病因。当前，全球糖尿病治疗药物市场规模庞大，但核心领域仍由进口厂商主导，且针对并发症的有效治疗手段匮乏，临床需求长期未能得到满足。
“糖宁通络”是公司在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，自主研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的中药制剂。作为我国首个获得保密专利受理的中药制剂，其独特价值集中体现在“全周期、全链路”的治疗能力与“一药多效”的临床优势，形成了以“三结合”原则为指导的完整的非临床与临床新药证据链。2024年11月份，糖宁通络治疗糖尿病视网膜病变获得国家药监局药审中心批准的全国首个由医院制剂转化豁免Ⅰ/Ⅱ期临床试验，直接开展Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药；2025年10月份，国家药监局药审中心再次批准其开展用于2型糖尿病的临床试验，标志着“糖宁通络”成为国内首个在“糖尿病治疗”与“并发症治疗”双领域进入临床试验的中药1.1类新药，研发进程持续加速。
此次保密专利的受理，有望为“糖宁通络”提供全方位且更严密的核心知识产权保护。专利保护的治疗范围，包括但不限于2型糖尿病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足病、糖尿病合并勃起功能障碍、糖尿病肾脏病等多种疾病，实现了糖尿病全疾病周期保护。保密保护期限将为公司赢得充足的市场空间和主动权，有效保障其在糖尿病治疗领域的核心竞争力。
