循证医学搭桥，本土化运营开路，中医药正加速走向全球。养正消积胶囊获得泰国药品管理部门批准上市，八子补肾胶囊在加拿大焕新上市……近期，以岭药业密集的海外产品进展背后，是其“多品类布局、循证支撑、各国本土化适配”的国际化探索。截至目前，以岭药业研发的17款创新中药已在全球50余个国家和地区获批上市，海外业务保持稳步增长态势，国际化布局稳步进阶。

　　多品类布局拓展海外市场

　　近年来，以岭药业的海外业务以核心成熟产品为基础，逐步拓展细分领域，形成覆盖心脑血管、呼吸、肿瘤、抗衰老等多个赛道的产品矩阵，且多数产品获得海外市场认可。

　　心脑血管领域的通心络胶囊的海外注册进程颇具代表性。以岭药业国际贸易中心副总经理孙学非介绍，早在2013年，以岭药业的通心络胶囊就成为越南首批以“草药与天然药物”身份获批进入医院销售的中国中成药，并已纳入当地医保目录。

　　芪苈强心胶囊的“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭复合终点事件的评估研究（QUEST研究）”成果发表于《自然·医学》，证实在心衰标准治疗上加用该产品可降低部分心衰患者的主要不良心血管事件发生风险，相关数据披露后引发各界关注。

　　在日前举办的第二十一届国际络病学大会海外论坛上，泰国传染病协会主席、泰国孔敬大学医学院教授Piroon Mootsikapun指出，连花清瘟胶囊在泰国获批六大呼吸道适应症，包括感冒、流感、病毒性肺炎、慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺疾病急性加重期等疾病的治疗。

　　此外，在抗肿瘤与抗衰老领域以岭药业也实现新突破。2025年11月，泰国获批的养正消积胶囊基于中医络病理论研发，主要用于原发性肝癌的辅助治疗。英国卡迪夫大学肿瘤研究所所长姜文国与以岭医药研究院的联合研究发现，该药物可通过抑制相关信号通路发挥抗肿瘤侵袭转移作用。

　　10月22日，八子补肾胶囊在加拿大焕新上市，20余篇SCI论文为其海外推广提供了科学支撑。目前，该产品已在加拿大、新加坡、泰国等8国获批上市，为海外消费者提供中医理论的解决方案。

　　循证研究与各国本土化适配并行

　　以岭药业的海外拓展并未采用单纯的产品贸易模式，而是通过循证医学研究搭建沟通桥梁，结合不同地区的法规和市场特点调整策略，逐步实现从“走出去”到“走进去”的转变。

　　河北以岭医药研究院副院长、中医药分院院长魏聪表示，循证医学研究成为以岭药业相关产品国际化的重要支撑。公司在1995年就开始开展中医药循证医学的研究，将中医“整体调节”的理念转化为可量化的临床数据。

　　“通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”随机临床研究发表于《美国医学会杂志》，连花清瘟的国际多中心临床研究验证了其缩短流感病程的作用，养正消积胶囊的多项临床研究显示其在改善肿瘤患者生活质量方面的效果……这些数据为产品在海外注册提供了关键依据。

　　目前，以岭药业构建起完善的科研体系与创新平台。围绕系列通络药物，已累计开展40余项高质量循证医学研究，为海外医学界理解中医药提供了科学视角。

　　近年来，在多方的共同支持下，以岭药业科研团队经过系统研究与临床实践，使“络病理论”再次焕发新生。作为中医理论创新成果，络病理论构建了“络病证治、脉络学说、气络学说”三大框架，创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，相关成果获得国家科技进步一等奖等6项国家级科技奖项。

　　在第二十一届国际络病学大会海外论坛上，由中国、英国、美国、泰国、加拿大等国33位专家共同参与起草的《慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚证诊断指南》正式发布，这体现了相关理论在国际诊疗标准制定中的参与度。

　　值得一提的是，以岭药业通过本土化策略有效提升了市场适配性。针对不同国家的药品注册法规和市场需求，公司制定差异化方案。例如，在越南，通过与当地医院合作开展临床观察，推动产品进入医保目录；在非洲，与传统医学机构合作开展药物特性研究，拓宽应用场景。

　　孙学非表示，中药在部分国家受到当地法规限制，只能以保健品类别销售，公司会根据当地要求调整推广策略，逐步积累市场认知。这种灵活适配的方式，让产品在不同市场逐步打开局面，截至2025年12月，已有50个国家正在推进公司产品的注册申报。

　　研发驱动与全产业链筑牢发展根基

　　3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出，高质量推进中医药“走出去”，推动中药产品国际注册和市场开拓。

　　以岭药业作为中医药行业国际化的先行者之一，其国际化布局离不开持续的研发投入和全产业链的品质管控，这种内生支撑让企业的海外拓展具备可持续性。

　　研发投入保持行业较高水平。2025年前三季度，以岭药业研发费用支出5.44亿元，占营收比例达9.27%，在中药行业处于前列。产业链源头管控保障产品品质。通过“自建+共建+共享”模式，公司在全国20个省区市建立了60个标准化中药材种养殖基地，涵盖连翘、板蓝根、金银花等40余个品种。

　　以岭药业副总经理周晓林介绍，就在不久前，河北巨鹿金银花种植基地、新疆裕民8000亩红花基地先后通过GAP相关检查，核心原料药材的品质稳定性得到保障。这种从源头把控的模式，不仅为产品质量提供了支撑，也通过“公司+基地+农户”的方式保障了原料供应的稳定性，为国际化生产奠定了基础。

　　公开资料显示，2020年4月，以岭药业专门成立了国际贸易中心，负责中医药产品的海外注册和出口，进一步加快公司创新中药走向世界的步伐。2021年，以岭药业在海南注册了全资子公司，主营业务包含中药、化药、健康品的进出口，以及中医药技术的输出等，也将成为公司开展国际贸易的新平台。

　　目前，以岭药业已在全球50余个国家和地区实现产品获批和上市，东南亚市场深耕多年，欧美市场逐步突破，非洲市场稳步拓展，形成了多区域协同发展的格局。

　　对于未来的国际化挑战，以岭药业副总经理、以岭健康科技董事长张蕴龄表示，将继续针对不同市场的法规要求，开展针对性的临床研究和注册工作，同时通过构建本地化运营团队，提升市场响应效率。随着产品矩阵的不断丰富、循证数据的持续积累以及本土化布局的逐步深化，以岭药业的海外业务有望持续稳步增长，为中医药国际化探索更多可行路径。