海思科（002653）7月15日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的Study May Proceed Letter，确认其自主研发的创新药HSK47388片符合药品注册的相关要求，批准该药物开展临床试验。

　　据公告，该药物是一种口服、强效且高选择性的药物，旨在用于治疗自身免疫性疾病。前期的临床前研究显示，HSK47388能够剂量依赖地抑制大鼠炎症反应，并显示出良好的耐受性和较大的安全窗，显示出巨大的开发潜力，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。HSK47388片在国内的新药申请已于2025年5月被受理，正处于评审阶段。

　　海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。

　　公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于围手术期、肿瘤、代谢系统疾病、自身免疫、呼吸等疾病领域，搭建了多样的药物技术开发平台，通过立项项目管理、筛选项目管理、开发项目管理、临床项目管理以及上市后对接等对项目进行全生命周期管理。

　　2024年，公司实现营业总收入37.21亿元，同比增长10.92%；净利润3.95亿元，增长34.00%；2025年第一季度，实现营业总收入8.92亿元，增长18.60%，净利润4661.19万元。