海思科获批HSK47977片开展临床试验
来源:财中社
8月12日,海思科(002653)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的创新药HSK47977片开展临床试验。该药物为口服BCL6 PROTAC小分子制剂,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,符合药品注册的相关要求。
HSK47977片在国内尚无同靶点药物进入临床阶段,具有成为First-In-Class产品的潜力。公司已于2025年7月完成与FDA的Pre-IND沟通,并提交了IND申报,未来有望实现中美同步开发。临床前研究表明,该药物展现出强效的抗肿瘤活性及良好的安全性,具有较高的开发潜力。
2025年一季度,海思科实现收入8.92亿元,归母净利润4661万元。
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