海思科新药HSK39297片新适应症IND申请获受理
来源:财中社
8月17日,海思科(002653)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及创新药HSK39297片的新适应症IND申请,主要针对年龄相关性黄斑变性和全身型重症肌无力的临床试验。该药物为公司自主研发,具有独立知识产权,属于化学药品1类。
根据公告,年龄相关性黄斑变性在全球的流行率约为8.7%,预计到2040年将有近3亿人受到影响。全身型重症肌无力是一种自身免疫性疾病,目前的治疗方法存在显著不良反应风险。HSK39297片的临床前研究表明其靶点明确、疗效确切、安全性好,具有广阔的临床应用前景,有望解决目前临床用药匮乏的问题。
2025年一季度,海思科实现收入8.92亿元,归母净利润4661万元。
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