中证智能财讯海思科（002653）9月16日公告，公司近日收到国家药监局下发的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名称：思舒静®，研发代号：HSK21542）《药品注册证书》，该药品用于维持性血液透析的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒成人患者。这是该产品继2025年5月获批用于腹部手术后疼痛适应症后获得的第二个适应症。

　　HSK21542是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体激动剂。临床研究结果显示，该注射液能显著缓解瘙痒，主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组，且安全性良好可控。该适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序，现正式获批上市，将为患者提供新的止痒选择。

　　除已获批的上述两个适应症外，该产品用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究正在顺利进行中。

　　海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团。2025年上半年，公司实现营业总收入20.01亿元，归母净利润1.29亿元。

　　核校：孙萍