公告日期：2026-03-06

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-019
海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药 HSK50042 片新增适应症

《药物临床试验批准通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《药物临床试验批准通知书》，现将基本情况公告如下：

药品名称 剂型 申请事项 适应症 受理号

境内生产药品 CXHL2501481

HSK50042 片剂 呼吸系统疾病

注册临床试验 CXHL2501482

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025
年 12 月受理的 HSK50042 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展
临床试验。

一、 研发项目简介

HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制 剂药物，本次在呼吸系统疾病领域中又一新适应症获批临床。临床前 研究表明，HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病 病理症状，具有良好的药效作用，同时也表现出了良好的耐受性和较 大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为呼吸疾病患者提供 一种高效、安全的新型治疗选择。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会
2026 年 3 月 6 日

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