公告日期：2026-03-16

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-024

海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药 HSK55879 片

《药物临床试验批准通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海

海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的

《药物临床试验批准通知书》，相关情况如下：

药品名称 剂型 申请事项 适应症 受理号

境内生产药品 代谢系 CXHL2501486 CXHL2501487 CXHL2501489
HSK55879 片 片剂

注册临床试验 统疾病 CXHL2501519 CXHL2501520 CXHL2501521

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025

年12月受理的HSK55879片两个适应症的IND申请符合药品注册的有

关要求，同意本品开展以上两个适应症的临床试验。

一、 研发项目简介

HSK55879片是公司自主研发的，具有独立知识产权的新一代口服

小分子激动剂药物，拟用于代谢系统疾病的治疗。临床前研究数据表

明，HSK55879在相关动物模型中表现出显著的药效活性和优异的药代

特征，作用机制明确，且在不同剂量下均显示出良好的耐受性，同时

拥有较大的安全窗。综合现有结果，HSK55879具备明确的开发价值和

良好的转化前景，有望为临床患者提供一种更高效、更安全的新型治

疗选择。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会
2026 年 3 月 16 日

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