公告日期：2026-04-09

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-030
海思科医药集团股份有限公司

关于创新药 HSK42360 片纳入《儿童抗肿瘤药物研发
鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称 “公司”）于 2026 年
4 月 8 日获悉，HSK42360 片正式被国家药品监督管理局药品审评中心
(CDE)纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点 项目。现将 HSK42360 片相关情况公告如下：

一、研发项目简介

HSK42360 片是公司自主研发的一种靶向 BRAF V600 突变且具有
脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于 BRAF V600 突变晚期实体瘤。BRAF 突变为胶质瘤的重要驱动因素之一，儿童胶质瘤是最常见的儿童中枢 神经系统（CNS）肿瘤，在中国境内尚无获批上市用于 BRAF V600 突 变的儿童胶质瘤的靶向治疗，该适应症领域仍存在巨大空白和尚未满 足的临床需求。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分 类及申报资料要求》的通告（2020 年第 44 号）中化学药品注册分类 的规定，本品属于化学药品 1 类。

HSK42360 片目前正在开展两项Ⅰ期临床研究，分别针对成人实
体瘤患者，以及年龄≥6 岁且＜18 岁的儿童恶性脑肿瘤患者。本次 HSK42360片被纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，
将极大推动该领域新药的研发进程，助力中国创新药物的自主发展，为中国儿童脑胶质瘤患者的治疗带来新的希望。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会
2026 年 4 月 9 日
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。