公告日期：2026-01-29

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2026-008
烟台东诚药业集团股份有限公司

关于肝素钠原料药通过美国 FDA 检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年12月08日至 12月11日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行 药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告 （EIR, Establishment Inspection Report）。现将本次FDA现场检查的具体情况公告 如下：

一、FDA现场检查的相关信息

公司名称：烟台东诚药业集团股份有限公司

生产地址：烟台经济技术开发区长白山路7号

FDA FEI： 3004248487

检查范围：肝素钠原料药

检查结果：NAI（No Action Indicated，无需采取行动）

二、对公司的影响及风险提示

肝素钠原料药再次顺利通过FDA检查，标志着公司质量体系持续符合FDA

cGMP要求，为公司肝素钠原料药持续拓展美国市场提供了坚实的保障，提高国
际市场竞争力，并对拓展全球市场带来积极影响。

特此公告！

烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
2026年1月29日

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