公告日期：2026-05-22

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2026-044
海南双成药业股份有限公司

关于对深圳证券交易所 2025 年年报问询函的回复公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”、“双成药业”、“海南双成”）于 2026
年 4 月 24 日收到深圳证券交易所下发的《关于对海南双成药业股份有限公司 2025 年年度报告
的问询函》（公司部年报问询函〔2026〕第 65 号）。接到问询函后，公司及时组织相关人员对问询函提出的有关问题进行了认真的核查及落实，现将有关情况回复并公告如下：

注：本《问询函》回复所涉数据的尾数差异或不符系四舍五入所致。

问题 1

关于营业收入。年报显示，你公司 2025 年度实现营业收入 2.77 亿元，同比增长 58.87%，
主要系公司研发项目注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2025 年 5 月获得美国 FDA 上市许可批准、
实现出口销售。报告期内，从产品端看，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）实现收入 1.41 亿元，占营业收入比重达 50.98%；分地区看，国外地区收入 1.88 亿元，同比增长 448.76%，占营业收入比重达 67.88%，国内地区收入 0.89 亿元，同比下降 36.48%。请你公司：

（1）结合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的研发历程、获批时间、产能建设情况、市场推广策略等，详细说明该产品在报告期内收入大幅增长的具体原因；结合该产品在美国市场的竞争格局分析、市场容量、同类产品获批情况，以及你公司产品的价格水平、市场占有率、2026 年第一季度经营数据（如有）、在手订单情况等，分析你公司该项产品的核心竞争力，说明该项产品业务增长可持续性，是否存在季节性波动或一次性收益影响。

（2）按照细分产品，结合与主要客户签订的协议条款，详细说明收入确认政策，包括收入确认具体时点、确认依据、原始单据凭证，结合行业特性、收入核算过程、销售记录与销售单据的匹配性、国外销售与出口报关、外汇收款等数据的匹配性、销售回款等情况，明确说明 2025 年收入特别是海外地区收入确认是否真实、准确，相关会计处理是否符合会计准则
的规定；涉及里程碑款项的，说明权利义务分配、里程碑约定、履约义务识别、合同对价分摊、款项确认情况等，是否符合《企业会计准则》规定；涉及利润分成收入的，说明客户提供的利润分成确认单或预估表的具体内容、获取方式、可靠性及核对机制，并结合协议约定、利润分成款项支付时间安排及回款情况，说明相关收入确认是否符合《企业会计准则》规定。
（3）说明是否存在退换货、销售补贴、返利或调价情形，是否存在相关补充协议，如有，请说明具体情况、金额及占比、相关会计处理；结合最近三年退换货情况、退货率，说明你公司预计负债计提的充分性，是否符合《企业会计准则》的相关规定。

（4）请年审会计师对上述问题进行核查，并就收入确认的真实性、准确性发表明确意见；同时，说明收入截止测试情况，说明对境外收入（特别是利润分成收入）实施的具体审计程序，包括对重要境外客户的函证情况（发函数量、回函比例、替代程序等）、是否独立获取海关出口数据并与账面记录核对、对利润分成确认单真实性的验证程序、对终端销售情况的延伸核查情况。

【回复】

一、结合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的研发历程、获批时间、产能建设情况、市场推广策略等，详细说明该产品在报告期内收入大幅增长的具体原因；结合该产品在美国市场的竞争格局分析、市场容量、同类产品获批情况，以及你公司产品的价格水平、市场占有率、2026 年第一季度经营数据（如有）、在手订单情况等，分析你公司该项产品的核心竞争力，说明该项产品业务增长可持续性，是否存在季节性波动或一次性收益影响。

(一)注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在报告期内收入大幅增长的具体原因

（1）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）研发历程及获批时间

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）制剂是一种新型纳米微粒制剂，按美国食品和药品监督管理局（以下简称“FDA”）的定义属于高端复杂制剂。它通过人血白蛋白载体技术，解决了传统紫杉醇药物使用时导致的多种不良反应，具有靶向性强，副作用低，疗效更高等优势，主要用于转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌的一线治疗。该药品的原研药商品名 Abraxane，
于 2005 年获美国 FDA 批准上市，由于其临床优势，上市后仅在美国就达到近 10 亿美金的市场
规模。该品种目前美国原研产品还在多项专利的保护期内，最晚专利期至 2034 ……
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