公告日期：2025-12-08

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2025-060

北京奥赛康药业股份有限公司

关于公司创新药利厄替尼片纳入国家医保目录

的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部于 2025 年 12 月 7 日发布的《关
于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>（2025 年）的通知》，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）产品利厄替尼片（商品名：奥壹新）纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》（以下简称“《国家医保目录》（2025年）”）。具体情况如下：

一、药品纳入国家医保目录的情况说明

药品名称 利厄替尼片

药品分类 蛋白激酶抑制剂

医保支付管理分类 乙类

适应症 1、具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显

子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺

癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；

2、既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗

后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突

变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。

协议有效期 2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日

二、药品基本情况

利厄替尼是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显着的口服的第三代 EGFR TKI ， 用于治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）。

利厄替尼一线治疗 III 期临床研究数据于 2025 年 6 月在国际权威期刊《柳叶
刀·呼吸病学》（IF:32.8）发表，研究结果显示：经 IRC（独立影像评审委员会）评估，利厄替尼组中位 PFS（无进展生存期）为 20.7 个月，显着优于对照组吉非替尼组（9.7 个月）。HR 值为 0.44（P<0.0001），与对照组相比，利厄替尼可有效降低疾病进展或死亡风险 56%。

脑转移是 EGFR 突变 NSCLC 患者较常见的转移部位之一。因转移部位的特
殊性，伴脑转移晚期 NSCLC 是临床治疗的难点和痛点。研究结果显示：在具有可测量的中枢神经系统（CNS）转移病灶人群中，利厄替尼组中位 CNS PFS 为20.7 个月，显着高于对照组吉非替尼组（7.1 个月）。HR 值为 0.28（P=0.014），与对照组相比，利厄替尼可有效降低颅内进展或死亡风险 72%。

2024 年 10 月，公司与信达生物制药集团就利厄替尼片达成中国大陆地区独
家商业化合作。

三、对公司的影响及风险提示

利厄替尼片（商品名：奥壹新）纳入国家医保目录，将进一步提高产品的可及性，有利于产品市场推广，对产品销售起到积极作用。《国家医保目录》（2025
年）将于 2026 年 1 月 1 日起正式实施，医保支付标准、医保报销细则等相关信
息，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。

公司产品销售将受到市场竞争情况、销售拓展情况等影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

北京奥赛康药业股份有限公司董事会
2025 年 12 月 8 日

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