公告日期：2025-07-01

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2025-039
成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全 资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到 国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关 情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：KH813 注射液

剂型：注射剂

批准开展临床适应症：转移性非鳞状非小细胞肺癌

注册分类：治疗用生物制品 3.3 类

受理号：CXSL2500303

审批结论：同意本品按生物类似药开展临床试验

二、产品简介

KH813 注射液是康弘生物研发的帕博利珠单抗生物类似药，帕博
利珠单抗是一种可与 PD-1 受体结合的单克隆抗体，可阻断 PD-1 与
PD-L1、PD-L2 的相互作用，解除 PD-1 通路介导的免疫应答抑制，包
括抗肿瘤免疫应答。帕博利珠单抗主要用于治疗多种晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、黑色素瘤等），可延长生存期并改善患者生活质量。
三、对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2025年6月30日

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