康弘药业:关于子公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告
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公告日期:2026-04-20
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2026-015
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物”)收到U.S.Food and Drug Administration (美国食品药品管理局)准许KHN921 注射液在美国开展临床试验的邮件。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
药品名称:KHN921 注射液
剂型:注射剂
适应症:MYBPC3 基因突变相关的肥厚型心肌病(HCM)
审批结论:同意本品开展临床试验。
二、产品简介
KHN921 注射液是弘基生物自主研发的 AAV 基因治疗产品,用于
治疗 MYBPC3 基因突变相关肥厚型心肌病(HCM)。本品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体,采用创新性给药方式,精准靶向心肌组织实现高效转导。本品通过AAV 载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞,从基因层面纠正致
病基因突变导致的功能缺陷,改善心肌结构与功能,延缓或逆转疾病进展,降低严重心血管事件风险。
三、对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司
董事会
2026 年 4 月 19 日
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