公告日期：2026-04-23

成都康弘药业集团股份有限公司

二〇二五年度总裁工作报告

——总裁：柯 潇

一、2025年工作总结

公司秉承“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能，促进人类健康事业的进步——康健世人、弘济众生”的企业宗旨；始终坚持“以临床价值为导向，在核心治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作”、“以创新为核心、以品质为生命”的经营理念；坚持创新与合作相结合的发展战略，以产品创新和产业合作双驱动，推进公司高质量、高速度、健康发展。

2025年全年，公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位，同时关注EHS等企业的社会责任；加强研发项目质量管理和专业化学术推广，保持公司在核心领域和核心区域的市场优势地位。进一步实施积极的人力资源政策，完善集团各体系激励机制，努力践行员工与企业“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的康弘家文化内涵，保证了企业持续快速、健康、良性的发展。在实现企业自身经济发展目标、保护股东利益的同时，重视利益相关者权益、社会、环境、资源等方面的保护，积极参与、捐助社会公益、慈善事业，服务大众健康，弘扬医药卫生正能量，促进行业进步，回报社会关怀。报告期内，公司实现营业收入458,513.38万元，同比增长2.98%；实现归属于上市公司股东净利润116,296.69万元，同比下降2.37%。

研发创新方面，公司以临床价值为导向，持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位：

在基因治疗板块，公司已经拥有两个获批中美临床试验的项目。

KH631 眼用注射液，是控股子公司成都弘基生物科技有限公司自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品 1 类。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，在临床前疾病模型中显示出持续疗效。已分别于 2022 年 11月获得中国药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，同意开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验；美国时间 2022 年 11 月收到 U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）的邮件，准许在美国开展对应临床试验；2026 年 1 月收到中国药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 KH631 适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。其中国Ⅰ期临床试验部分成果已于 2025 年 5 月在美国视觉和眼科研
究协会(ARVO)2025 年年会上分享，其低剂量首例患者在注射 KH631 后 2 年内无
需补救治疗。

KH658 眼用注射液，是控股子公司成都弘基生物科技有限公司自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品 1 类。KH658 眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临床试验的产品，以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体，具有给药方式简便、安全、转导细胞效率高的特点，本品通过在人体内持续表达抗 VEGF 蛋白，从而抑制新生血管病变的生长，减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期获益；已分别于 2024 年 4 月获得中国药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验；美国时
间 2024 年 4 月收到 U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品管理
局）的邮件，准许在美国开展对应临床试验；2025 年 12 月，收到中国药品监督
管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）的临床试验。KH658 相关研究成果已在《Nature
Communications》杂志发表，也于 2025 年 5 月在美国视觉和眼科研究协会
(ARVO)2025 年年会上展示。

在合成生物技术方面，注射用 KH617 是公司自主研发具有自主知识产权的化药 1 类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验的产品。该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在临床前疾病模型中显示出对多
种实体瘤的良好抑瘤作用。已分别于 2022 年 7 月收到 U.S.Food and Drug

Administration（美国食品药品管理局）的邮件，准许在美国开展拟用于晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤的临床试验；2022 年 9 月获得中国国家药品监……
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