公告日期：2025-07-26

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2025-060
重庆华森制药股份有限公司

关于公司药品生产许可证变更及通过 GMP 符合性检查
的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018）和 2 项产品的《药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：渝 GMP20250070、编号：渝GMP20250073），具体情况如下：

一、《药品生产许可证》变更内容

1.重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线：原料药（阿戈美拉汀），通过药品生产质量管理规范符合性检查，予以登记；

2.新增受托生产：委托方是重庆中创科医药有限公司，受托品种是注射用艾司奥美拉唑钠（国药准字H20243180），生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板
桥路 143 号 502 车间冻干粉针剂生产线，受托有效期至 2025 年 11 月 9 日；

3.重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 502 车间冻干粉针剂生产线：注射用
艾司奥美拉唑钠（国药准字H20243180）通过药品生产质量管理规范符合性检查。
***

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

企 业 名 称 ： 重庆华森制药股份有限公司

许 可 证 编 号：渝 20150018

社 会 信 用 代 码 ： 915002262038944463

分 类 码 ： AhzyBhzChDh

注 册 地 址 ： 重庆市荣昌区工业园区

法 定 代 表 人 ： 游洪涛

企 业 负 责 人 ： 游洪涛

质 量 负 责 人 ： 邓林

质 量 受 权 人 ： 王茜

生 产 负 责 人 ： 周帮建

有 效 期 至 ： 2030 年 06 月 29 日

生产地址和生产范围：重庆市荣昌区工业园区：原料药，粉针剂，小容量注射
剂，冻干粉针剂，软胶囊剂，散剂，颗粒剂，片剂，硬
胶囊剂，吸入溶液剂，滴剂***

重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉
针剂，片剂，硬胶囊剂（含抗肿瘤类，克唑替尼胶囊
（仅供注册申报用）），软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中
药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）***

三、《药品 GMP 符合性检查告知书》相关信息
（一）注射用艾司奥美拉唑钠

企 业：重庆华森制药股份有限公司

药 品 名 称 注射用艾司奥美拉唑钠

编 号：渝 GMP20250070

检 查 时 间 ： 2025 年 03 月 04 日至 2025 年 03 月 07 日

检查范围及相关车： 502 车间冻干粉针剂生产线：注射用艾司奥美拉唑钠
间、生产线 （国药准字 H20243180）。

检 查 结 论：符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要
求，通过上市前药品 GMP 符合性检查。本次检查发现的
缺陷不代表企业存在的全部问题。企业从事药品生产活
动，应当持续符合药品 GMP 有关要求。

（二）原料药（阿戈美拉汀）

企 业：重庆华森制药股份有限公司

药 品 名 称 原料药（阿戈美拉汀）

编 号：渝 GMP20250073

检 查 时 间 ： 2025 年 06 月 17 日至 2025 年 06 月 20 日

检查范围及相关车： 重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线：原料药
间、生产线 （阿戈美拉汀）。

检 查 结 论：符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要
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