华森制药健儿消食口服液获得药品补充申请批件并成为其上市许可持有人
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯华森制药9月5日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“健儿消食口服液(注册分类:中药;规格:每支装10ml)”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该产品符合药品注册的有关要求,同意按照相关规定,批准其上市许可持有人由“河南灵佑药业股份有限公司(地址:郑州市新郑新村镇万庄路)”变更为“重庆华森制药股份有限公司(地址:重庆市荣昌区工业园区)”,药品批准文号不变。这标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人。
资料显示,健儿消食口服液具有健脾益胃、理气消食的作用,适用于小儿因饮食不节损伤脾胃所引发的纳呆食少、脘胀腹满、手足心热、自汗乏力、大便不调,乃至厌食、恶食等症状。该药品安全性佳,口感适宜,患儿接受程度较高,是化积消食的常用药物。
华森制药表示,本次公司获得上述产品的药品补充申请批件并成为其上市许可持有人,将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场,增加儿科消化领域的销售品种,推动公司可持续发展。后续,公司将尽快开展市场营销工作。
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