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发表于 2026-02-24 17:25:01 股吧网页版
华森制药:关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》的公告 查看PDF原文

公告日期:2026-02-25


证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2026-007
重庆华森制药股份有限公司

关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》
的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司重庆华森英诺生物科技有限公司(以下简称“华森英诺”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的 HSN002066C1 片两个规格的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一、药物临床试验批准通知书的主要内容

药 物 名 称:HSN002066C1 片

受 理 号:CXHL2501398;CXHL2501399

注 册 分 类:1.1 类新药

适 应 症:晚期恶性实体瘤

申 请 人:重庆华森英诺生物科技有限公司

审 批 结 论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,
经审查,2025 年 12 月 16 日受理的 HSN002066C1
片符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚
期恶性实体瘤中开展临床试验。

二、药品研发及相关情况

HSN002066C1 片(其游离碱为 HSN002B015)是由华森英诺自主研发且完全享
有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶 7(PARP7)小分子抑制剂,临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。HSN002066C1 是一种强效和高选择性的 PARP7 抑制剂,口服给药在小鼠中暴露量较高,单药或联合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。

三、对公司的影响

HSN002066C1 片是华森英诺首个获批临床的 1.1 类创新药项目,对华森英诺
创新药研发具有里程碑意义,也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。由于药物研发的特殊性,药物从临床试验到报批生产会受到技术、审批、政策、研发周期长等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品生产、竞争形势均存在诸多不确定性,公司无法保证该药物最终可以开发成功并上市销售,敬请各位投资者注意防范投资风险。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2026 年 2 月 24 日

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提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

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