公告日期：2025-06-18

证券代码：002923 证券简称：润都股份
珠海润都制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-004

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 路演活动

现场参观

 电话会议

华福证券、茂典资产、上海喜世润投资、冠达泰泽私募、齐熙投资、华泰
证券资管、广东正圆投资、慈阳投资、泰信基金、湘财基金、惠通基金、
东方基金、南方基金、恒邦兆丰基金、财通基金、新伯霖私募、湘禾投资、
参与单位名称

名禹资产、翊安投资、信达澳亚基金、东方红、博时基金、云溪基金、鹏
华基金、福泽源基金、相聚资本、万和证券、长江资管、国新证券、天弘
基金、悦溪基金

时间 2025 年 06 月 16 日

地点 华福证券线上会议室

上市公司接待 董事会秘书：苏军先生
人员姓名

主要交流问题

1、请介绍一下 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液的最新进展，目前后续
药物审评未能在药监局网站上看到新进展，是有什么异常吗？

投资者关系活 答：公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液注册申请工作正在有序进行中。动主要内容介 公司已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接
绍 受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查，
并顺利完成。公司于 2024 年 12 月收到国家药品监督管理局药品审评中心
针对盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药发出的药学《补充资料通知》，2025
年 4 月已完成补充研究工作并提交补充资料。后续如有重大进展，公司将
根据相关法律、法规和监管要求及时向投资者进行信息披露。
2、请介绍一下盐酸去甲乌药碱未来的商业化预期。
答：公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱是一种肾上腺β 受体部分激动剂，可以使心肌收缩力增强，作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血。其给药方式为静脉滴注，属于便利的无创诊断。核素心肌灌注显像（MPI）可以精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况，从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位，能更准确地将患者分为低危、中危和高危。有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术，提高冠心病的临床诊断处理水平，符合国家提倡的“精准医疗”理念。

美国是全球最大的放射性核素心肌灌注显像（MPI）临床应用市场，
2023 年美国 MPI 检查量约 457 万人，占当年美国 2050 万冠心病人群 22.3%
（数据来源：IMV），国内市场受 MPI 医疗设备配置规模和诊疗习惯影响，MPI 医疗技术渗透率相对国外较低。但从长远来看，因我国冠心病患者基数庞大，未来随着人口的老龄化程度不断加深，检测设备的不断普及和“精准医疗”等诊疗理念、诊断指南的推广，盐酸去甲乌药碱注射液有望惠及更多患者。
3、请问贵公司对于盐酸去甲乌药碱注射液在后期商业化推广方面有何具体计划？
答：在未来推广方面，公司一方面将通过自有营销团队积极组织产品推广、参与推动诊疗指南的形成，另一方面也不排斥与有经验、有实力的大型团队进行合作推广。
4、盐酸去甲乌药碱注射液在临床上安全性如何？
答：公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液Ⅲb 期临床试验，由中国医学科学院北京协和医院牵头，采用多中心、随机、阳性药物自身交叉对照设计。2023 年 3 月，临床试验研究入组完成。研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像（MPI）的药物负荷试验。

5、盐酸去甲乌药碱注射液是否有考虑国外商业权益的授权？

答：公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液暂未考虑国外……
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