润都股份:顺利通过美国FDA现场检查
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯润都股份(002923)6月27日公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的现场检查报告,确认公司已顺利通过本次美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。
此次检查于2025年2月12日至17日进行,涵盖坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹共9个原料药产品的生产制造,检查范围包括质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系及物料管理体系。
公告称,本次通过FDA现场检查,表明公司在GMP管理方面保持较高水平,为开拓美国原料药市场奠定基础,对持续拓展国际市场、提升综合竞争力及推动未来发展具有积极意义。
润都股份是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体的研发、生产和销售。
核校:孙萍
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》