董秘您好!请问公司目前在研或已申报的1类创新药有哪些项目?盐酸去甲乌药碱注射液(心脏负荷试验药)的注册进展如何?预计何时获批上市?谢谢!
润都股份:
尊敬的投资者,您好!公司目前有1类创新药(化学药)盐酸去甲乌药碱注射液(规格:2ml:2.5mg)及其原料药,该药品作为心脏负荷试验药物,用于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。公司已完成该药品的Ⅲb期临床试验,并于2024年3月提交了上市许可申请,该申请已获国家药监局受理;同年12月,公司收到药学补充资料通知,于2025年4月完成补充研究并提交相关资料。目前,该产品的审评审批程序正在正常推进中,如有重大进展,公司将严格遵循信息披露规定,及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
尊敬的投资者,您好!公司目前有1类创新药(化学药)盐酸去甲乌药碱注射液(规格:2ml:2.5mg)及其原料药,该药品作为心脏负荷试验药物,用于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。公司已完成该药品的Ⅲb期临床试验,并于2024年3月提交了上市许可申请,该申请已获国家药监局受理;同年12月,公司收到药学补充资料通知,于2025年4月完成补充研究并提交相关资料。目前,该产品的审评审批程序正在正常推进中,如有重大进展,公司将严格遵循信息披露规定,及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-08-01 15:44:10
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