公告日期:2026-06-30
证券代码:002940 证券简称:昂利康
浙江昂利康制药股份有限公司
ZhejiangAngLiKang Pharmaceutical CO.,LTD.
(浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号)
2025 年度向特定对象发行 A 股股票
募集说明书
(二次修订稿)
保荐人(主承销商)
(上海市黄浦区中山南路 119 号东方证券大厦)
二〇二六年六月
声 明
本公司及全体董事、审计委员会委员、高级管理人员承诺本募集说明书内容及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对真实性、准确性及完整性承担相应的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务会计资料真实、完整。
中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所对本次发行所做的任何决定或意见,均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性做出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益做出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定,证券依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责,投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。
重大事项提示
公司特别提示投资者注意,在作出投资决策之前,务必认真阅读本募集说明书正文内容,并特别关注以下重要事项及公司风险。
一、特别风险提示
特别提醒投资者仔细阅读本募集说明书“第六节 与本次发行相关的风险因素”的有关内容,并特别注意以下风险:
(一)药品研发风险
公司本次募集资金投资项目计划投入创新药的研发,创新药研发具有高投入、高风险、长周期的显著特点。截至本募集说明书签署日,ALK-N001 单药治疗适应症已进入 Ib 或 Ib/II 期临床试验阶段,联合用药方案处于临床前研究阶段、IND 申报筹备工作正同步开展,距进入临床 III 期及注册上市申请阶段尚需经历较长的研发过程,根据药智网数据团队于《中国药业》第 34 卷第 6 期发表《我国药品生产企业化学创新药研发项目阶段成功率及批准可能性多维度分析》一文,化学创新药 I 期临床试验、II 期临床试验、III 期临床试验及注册申请阶段成功率分别为 52.1%、47.2%、64.2%及 80.3%,肿瘤创新药 I 期临床试验、II 期临床试验、III 期临床试验及注册申请阶段成功率分别为 41.39%、37.29%、75.68%及 71.43%,创新药产品尤其是肿瘤创新药产品从临床前研究到临床试验阶段,最终到取得药品注册证书,实现规模化和产业化生产,需要一个很长的周期,肿瘤创新药产品各阶段的成功率相对于其他创新药低,风险较高,不确定性较大。
公司在研药物 ALK-N001 在获得上市批准前,必须完成一系列临床前研究与
临床试验,以充分验证在研药物的安全性和有效性。然而临床前研究与早期临床试验的结果,无法完全预测或保证最终临床试验的效果,可能出现临床试验结果未达预期、甚至产品最终无法通过上市审批的情况。即便临床试验取得成功,也不能确保药物最终获得监管部门批准并顺利开展销售推广,且药物通过监管批准的时长同样存在不确定性。若公司在研药物 ALK-N001 在上述任一环节未能实现预期目标或出现进展延迟,可能导致公司无法成功或及时完成药物临床试验、获取监管批准及实现商业化,进而损害公司业务运营与未来收益,对公司经营造成
重大影响。
(二)新产品商业化不及预期的风险
公司新产品 ALK-N001 研发成功并获批上市后,需开展商业化工作,进行市场开拓和推广,将作用机理、用法、安全性、竞品对比结果等信息通过多种手段传递到市场,从而使市场熟悉和接受公司产品,同时在与同类产品的竞争过程中,公司亦需不断提高产品市场认可度与知名度,使其进入各类医疗机构采购范围。未来若行业竞品供给持续增加引发价格竞争、市场需求环境发生不利变化,公司 ALK-N001 上市后不能满足不断变化的市场需求,或未被市场接受,或公司商业化体系搭建、学术推广、医院及医保准入等市场化落地工作执行不力,将导致 ALK-N001 终端放量、市场拓展不及预期,公司可能无法达到销售预期,进而对公司的盈利能力产生不利影响。
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