公告日期：2026-04-23

证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2026-008
合肥立方制药股份有限公司

关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸伊伐布雷定和美阿沙坦钾《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

化学原料药名称 登记号 受理号 通知书有效期

盐酸伊伐布雷定 Y20240001061 CYHS2460868 至2031年4月20日

美阿沙坦钾 Y20240001141 CYHS2460990 至2031年4月20日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

二、盐酸伊伐布雷定和美阿沙坦钾的相关情况

盐酸伊伐布雷定是一种单纯降低心率的药物，通过选择性和特异性抑制心脏起搏If电流（If电流控制窦房结中自发的舒张期去极化并调节心率）而降低心率，其制剂适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时，由施维雅公司研制开发。截至本公告日，除公司外，该原料药共有6家登记状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。

美阿沙坦钾是一种前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦，后者在多种组织中可通过选择性阻断血管紧张素II与I型受体的结合而阻断血管
紧张素II的作用。美阿沙坦钾制剂用于治疗成人原发性高血压，由武田药品工业株式会社研制开发。截至本公告日，除公司外，该原料药共有7家登记状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。

三、对公司的影响及风险提示

盐酸伊伐布雷定和美阿沙坦钾原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线，增强公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

合肥立方制药股份有限公司
董事会

2026年4月23日

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