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发表于 2025-06-26 17:23:10 股吧网页版
莱美药业委托研发的仿制药获伦理批件 进入生物等效性试验阶段
来源:财中社


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  6月26日,莱美药业(300006)发布公告,近日公司委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片(20mg)通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批,获得伦理批件,正式进入生物等效性试验阶段。该药品用于治疗甲型和乙型流感病毒感染,具有独特的作用机制,能够在流感早期发挥作用,且只需服用一次药即可在24小时内有效抑制流感病毒。

  根据药融云数据显示,玛巴洛沙韦片在中国医院市场的销售额在2022-2024年上半年分别为0.49亿元、4.29亿元和3.23亿元。目前国内仅有2家企业取得该药品的注册证书。虽然公司已获得伦理批件并将有序推进临床试验,但药品研发过程受到多种因素的影响,未来的临床试验进度和市场竞争态势存在不确定性。

  2025年一季度,莱美药业实现收入1.98亿元,归母净利润-1378万元。

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