莱美药业仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件
来源:经济参考网
6月26日下午,重庆莱美药业股份有限公司(300006.SZ)发布关于仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件的公告。公告称,近日,其委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片(规格:20mg)通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批,获得伦理批件,正式进入BE(生物等效性)试验阶段。
据了解,玛巴洛沙韦片由盐野义制药与罗氏公司合作开发,商品名为速福达/Xofluza。罗氏制药官网显示,玛巴洛沙韦是一种前药,通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦,发挥抗流感病毒活性。速福达于2021年4月在中国获批进口,同年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》。
记者了解到,近年来,玛巴洛沙韦片的终端销售额增速较快。莱美药业公告引用药融云的数据显示,玛巴洛沙韦片2022-2024年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为0.49亿元、4.29亿元、3.23亿元。今年年初流感高发,带动抗流感药物需求激增,速福达的销售一度火爆。
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