安科生物获批AK2024注射液临床试验
来源:财中社
7月1日,安科生物(300009)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局下发的关于“AK2024注射液”的《药物临床试验批准通知书》。该药物的临床试验申请符合药品注册的相关要求,获准在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验。这是AK2024注射液全球范围内首次获批临床,注册分类为治疗用生物制品1类,属于创新型生物制品。
AK2024是基于曲妥珠单抗的抗体,具有协同抗肿瘤活性,能够选择性作用于HER2的细胞外部位。临床前研究显示,AK2024能有效抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖,并展现出优于帕妥珠单抗的协同药效。公告中提到,药品研发周期长且受多种不可预测因素影响,临床试验进度及结果存在不确定性,提醒投资者谨慎决策,注意投资风险。
2025年一季度,安科生物实现收入6.29亿元,归母净利润2.09亿元。
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