9月17日晚间，安科生物发布公告，其参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司（以下简称“博生吉安科”）收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要，同意申请人开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。

　　据悉，PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。该产品利用先进的基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够特异性识别并杀伤表达CD7阳性的肿瘤细胞。该品已完成针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者的I期注册临床试验，展现了显著的缓解率和可控的安全性，最佳客观缓解率（ORR）高达84.6%，并被CDE纳入突破性治疗品种名单。本次沟通交流会议与CDE达成共识后，博生吉安科将开展针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者的关键性II期临床试验。

　　安科生物集团董事长宋礼华博士指出：“PA3-17注射液的突破性进展，为全球T细胞肿瘤CAR-T疗法的研发树立了标杆，证实了该治疗路径的可行性，将极大鼓舞和推动整个行业在该领域的发展。安科生物非常高兴能够在这一过程中为博生吉医药和博生吉安科的发展提供支持。”