中证智能财讯安科生物（300009）10月21日早间公告，公司在2025年10月17日至21日于德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上，以壁报形式公布了自主研发的生物创新药重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的Ib/II期剂量递增和扩展研究最新成果。

　　据公告，研究结果显示，与20mg/kg剂量组相比，HuA21（30mg/kg）组联合曲妥珠单抗和化疗的客观缓解率达80.8%，严重不良事件发生率更低，药代动力学数据支持剂量线性。该治疗方案显示出良好的疗效和安全性，推荐30mg/kg作为HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处癌的III期临床试验剂量。

　　公告称，HuA21是公司自主开发的一种靶向HER2亚结构域I/II的单克隆抗体，具有完全自主知识产权。其独特优势在于能阻断异源二聚化并与曲妥珠单抗产生协同效应，临床前研究显示该药物具有较低的心脏毒性。截至2025年2月20日，本研究共入组60例HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者。

　　公司表示，本次公布的临床研究数据进一步证实了HuA21良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性，为III期临床试验提供了支持。目前呈现的数据为阶段性成果，研究仍在进行中，最终的疗效和安全性数据有待更新。