公告日期：2026-03-31

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2026-010
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

关于落实“质量回报双提升”行动方案的进展公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，切实维护安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，公司于 2024 年 3月 8 日披露了《关于推动落实“质量回报双提升”行动方案的公告》（公告编号：2024-005），公司通过夯实经营、强化回报、持续完善公司治理等措施，积极履行社会责任，切实提升上市公司的可投性，促进公司持续、健康、高质量发展。
2025 年度公司贯彻落实“质量回报双提升”行动方案相关进展具体如下：
一、聚焦主业，创新驱动，持续推动科技创新

2025 年，公司围绕年度经营目标扎实落实各项经营工作，聚焦生物医药主业创新突破，研发管线阶段性成果加速转化，推动主营业务恢复增长，其中主营产品基因工程药物同比增长 7.38%，活血止痛膏产品同比增长 16.75%；注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）商业化加速推进，报告期内快速放量，销售收入同比增长 108.33%。在行业整体承压、政策与市场双重挑战的背景下，公司经营业绩实现营业收入与净利润稳健双增长，经营质量稳步提升，彰显了公司较强的经营韧性与核心竞争力。

2025 年，公司深耕主营领域研发，夯实核心创新能力。

在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗
HER2 阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体
（简称“HuA21”）已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组，召开 III 期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目
前进行 III 期临床 CDE 沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物 HK010
完成 I 期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开 II 期临床方案讨论会，拟探索 HK010 注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，
目前 II 期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物 AK2024 注射液正在开展 I
期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC 药物等项目正在实验室按计划开展。生物类似药方面，公司注射用曲妥珠单抗新增 60mg 规格的上市批件，实现“即用即配”目标。为积极应对市场需求，突破产能瓶颈，提升经济效益，公司已提交注射用曲妥珠单抗新增生产线的补充申请。公司 K 药生物类似物已完成产品开发和研究、质量相似性比对，并完成非临床药代、药效以及安全性的相似性比对研究，正在整理资料准备向 CDE 递交临床试验申请。
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