康芝药业头孢泊肟酯片获药监局一致性评价
来源:财中社
2月27日,康芝药业(300086)发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一结果是基于《中华人民共和国药品管理法》和相关政策的规定,标志着公司在研发和生产方面的综合能力及产品质量获得了认可。
头孢泊肟酯片为口服广谱第三代头孢菌素,适用于多种感染,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染等。根据米内网数据库显示,2023年全国城市公立医院销售额约为1亿元。该产品的成功通过一致性评价,将为公司未来其他药品的一致性评价工作提供宝贵经验,同时也反映出公司在医药市场中的竞争力。
2024年前三季度,康芝药业实现收入3.64亿元,归母净利润-1.23亿元。
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