公告日期：2025-09-17

证券代码：300119 证券简称：瑞普生物 公告编号：2025-073
瑞普生物股份有限公司

关于五种兽药产品获农业农村部批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，瑞普生物股份有限公司 （以下简称“公司”）近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》，子公 司广州市华南农大生物药品有限公司（以下简称“华南生物”）研发的 2 款诊断 试剂产品获批兽药产品注册，2 款疫苗产品通过农业农村部生产毒种变更备案审 查。

详情如下：

（一）兽药注册情况

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号

重组猫干扰素ω（冻干型） 瑞普生物股份有限公司、中科拜 二类 （2025）新兽药证字
克（天津）生物药业有限公司 99 号

禽 流 感 病 毒 H7 亚 型 华南农业大学、广东省华晟生物

（rLN79 株）血凝抑制试 技术有限公司、广州悦洋生物技 - -

验抗原、阳性血清与阴性 术有限公司、广州市华南农大生

血清 物药品有限公司

禽 流 感 病 毒 H5 亚 型 华南农业大学、广东省华晟生物

（rFJ56 株）血凝抑制试验 技术有限公司、广州悦洋生物技 - -

抗原、阳性血清与阴性血 术有限公司、广州市华南农大生

清 物药品有限公司

1、重组猫干扰素ω（冻干型）

猫干扰素ω是猫体内天然存在的一种抗病毒细胞因子。当机体在受到病毒等 干扰素诱生剂作用后，会产生干扰素。其通过与细胞表面受体结合，诱导细胞产
生多种抗病毒蛋白，显著抑制病毒在细胞内的复制，对 RNA 和 DNA 病毒均有
效。同时，猫干扰素ω还可增强吞噬细胞、天然杀伤细胞（NK 细胞）和细胞毒 性 T 细胞的活性，全面提高机体抗病毒能力。

重组猫干扰素ω（冻干型）主要成分为重组猫干扰素ω蛋白，采用基因重组技术、多层纯化技术生产，具有纯度高、抗病毒活性高、内毒素低的特点，在安全性和有效性方面显著优于传统生物提取类干扰素。此外，该产品含量采用标准活性单位，并与体内治疗剂量建立相关性，评价体系科学、产品效果确实。

重组猫干扰素ω（冻干型）是国内首批重组猫干扰素产品，获得国家二类新兽药注册证书，填补国内产品空白。该产品与公司现有猫三联灭活疫苗互为补充，共同构建起猫病毒病防控的综合解决方案体系，将进一步提升公司在伴侣动物行业中的影响力和竞争力。

未来，公司将持续加大投入，针对宠物重大疾病防控开发更多创新生物制品与药品，不断丰富宠物产品线，为推动伴侣动物行业发展做出更大的贡献！

2、禽流感病毒 H7 亚型（rLN79 株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性
血清

本产品为 H7N9 亚型高致病性禽流感病毒疫苗的专用诊断试剂，是开展H7N9 亚型禽流感疫苗免疫效果评估、疫情监测、流行病学调查及进出口检疫的必备工具，对禽流感的有效防控、保障养禽业健康发展和公共卫生安全具有重大意义。

3、禽流感病毒 H5 亚型（rFJ56 株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性
血清

本产品为 H5 亚型高致病性禽流感病毒疫苗的专用诊断试剂，是开展 H5 亚
型禽流感疫苗免疫效果评估、疫情监测、流行病学调查及进出口检疫的必备工具。
（二）生产毒种变更备案情况

兽药名称 申请单位

重组禽流感病毒（H5 亚型）二价灭活疫 华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限
苗（H5N6 rHN503 株+H5N1 rHN504 株） 公司、乾元浩生物股份有限公司、青岛易邦生
物工程有限公司

重组禽流感病毒（H5+H7）四价灭活疫 华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限
苗（H5N6 rHN503 株+H5N1 rHN504 株， 公司

H7N9 rHN705 株+rHN706……
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